Controlo de Qualidade

Não se aplica

A unidade curricular é lecionada em aulas teóricas e aulas teórico-práticas.
A metodologia de ensino compreende exposição teórica, participação de especialistas convidados, análise de estudos, pesquisa individual e trabalho sobre um tema a definir no âmbito da Unidade Curricular.

O objetivo principal desta unidade curricular é o de transmitir aos alunos um conjunto amplo de conhecimentos no domínio da Qualidade, nomeadamente nos tópicos relacionados com o Controlo da Qualidade. Pretende-se que os alunos aprendam e apliquem técnicas e metodologias de controlo estatístico da Qualidade que permitem monitorizar e melhorar processos produtivos. Os domínios de intervenção da unidade curricular dão oportunidade aos estudantes de aprenderem como resolver problemas de uma forma estruturada através da aplicação de ferramentas da Qualidade,de analisar dados obtidos por experimentação que servirão para otimizar o desempenho de processos e a conformidade de produtos, ou até de medir e monitorizar a estabilidade de processos e a sua capacidade ou aptidão para cumprir os requisitos dos clientes.

1.Importância do Controlo e garantia da Qualidade em Farmácia
2.Sistema de Gestão da Qualidade e a Normalização em Portugal; NP EN ISO 9001:2015.
3.Autenticidade, Normalização e Certificação da Qualidade dos Produtos
4. Validação de métodos analíticos. A importância das guidelines ICH. Parâmetros para a avaliação da performance dométodo;
5.Controlo de qualidade de medicamentos e plantas medicinais
6.Controlo de qualidade de dermocosméticos
7.Controlo Químico/Toxicológico
8.Controlo Biológico
9.Controlo Sensorial

NAO

Bibliografia primária:

-Skoog Douglas A.; Principles of instrumental analysis. ISBN: 0-03-001229-5;

-Prista Luís Vasco Nogueira; Dermofarmácia e cosmética, 1992

-Prista L. Nogueira; Tecnologia farmacêutica. ISBN: 978-972-31-0975-7

Bibliografia secundária:

-NP EN ISO 9001:2015. Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos.
– NP EN ISO 9000:2005. Sistema de gestão da qualidade – Fundamentos de vocabulário.
ISO/IEC 17021-1:2015. Conformity assessment – Requirements for bodies providing audit certification of managementsystems – Part 1: Requirements
-Rouessac Francis; Chemical analysis: modern instrumental methods and techniques. ISBN: 0-471-97261-4
-Harris Daniel C.; Quantitative chemical analysis. ISBN: 0-7167-4464-3
-Comissão da Farmacopeia Portuguesa; Farmacopeia portuguesa VIII. ISBN: 972-8425-67-8