Da Conceção ao Mercado Europeu

Invenção, Inovação e Empreendedorismo;
Proteção da propriedade intelectual;
Funções e Responsabilidades: fabricantes, mandatários, importadores e distribuidores, pessoa responsável;
Requisitos essenciais;
Avaliação da conformidade e marcação CE;
Documentação de suporte de um DM (Dossier Técnico, Declaração CE de Conformidade, Certificado CE de Conformidade);
Avaliação pré-clínica, avaliação clínica e evidência bibliográfica;
Requisitos de comercialização de DMs (Registo de DMs no portal do INFARMED…);
Monitorização e Vigilância do Mercado.

NAO