Dispositivos Médicos: conceito e regulamentação

Conceito e definição de DM;
A regulamentação nacional e europeia (Nova regulamentação);
Transição para os novos Regulamentos dos Dispositivos Médicos (RDM) e dos Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (RDIV);
Classificação dos DMs e definição de fronteiras;
O Organismo Notificado e a Autoridade Competente;
Outras regulamentações e desafios da exportação e importação.

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