Farmacoepidemiologia e Saúde Pública

Não Aplicável

• Aulas expositivas com recursos a meios audio-visuais e interactivas.
• Trabalho sobre os temas do programa, destinados a aprofundar os conhecimentos a adquirir.
• Apresentação e discussão de casos de exercício profissional
• A avaliação integrará a participação, um teste escrito e a apresentação dos trabalhos de grupo.

 O quadro dos conteúdos integrados permite a aquisição de conhecimentos e competências de compreensão do Sistema de Saúde, a relevância da Saúde Pública e a sua relação com a utilização de medicamentos. Permite a aquisição de competências para a realização de Estudos de Utilização de Medicamentos e a sua base farmacoepidemiológica e a relação com os aspectos da segurança do medicamento. Permite a aquisição de competências relacionadas com a gestão de risco e aspectos práticos de Farmacovigilância

A Unidade Curricular visa criar competências para a aquisição de conhecimentos sobre a metodologia epidemiológica aplicada ao estudo do risco e benefício associado ao uso do medicamento.

• A aquisição de conhecimentos básicos sobre as metodologias de planeamento, execução e avaliação de estudos de consumo de medicamentos, visando a caracterização do padrão de consumo de medicamentos e consequentemente a promoção do uso racional do medicamento.
• A aquisição de conhecimentos sobre a recolha, tratamento e análise de dados relativos ao uso de medicamentos
• A aquisição de conhecimentos e o desenvolvimento de atitudes e comportamentos que lhes permita uma participação motivada e adequada no rastreio de efeitos adversos associados ao uso de medicamentos e a sua notificação ao Sistema Nacional de Farmacovigilância.
• Apreender a capacidade de aplicar conceitos e metodologias da epidemiologia e farmacologia ao estudo da utilização e efeitos de medicamentos, bem como o conhecimento sobre a organização e o papel da Saúde Pública na sua relação com o medicamento. 

Farmacoepidemiologia (16 h)

• Introdução e conceitos fundamentais de Saúde Pública – História, evolução, indicadores em saúde – 2 h
• Áreas de intervenção da Saúde Pública. A saúde em Portugal, na Europa e no Mundo. Identificação das principais necessidades e problemas de saúde. Sistema Nacional de Saúde. Principais programas e projetos de saúde a nível nacional e internacional. – 2 h
• Farmacoepidemiologia – Definição e conceitos associados ao desenvolvimento de estudos farmacoepidemiológicos. Conceitos básicos. Indicadores epidemiológicos. – 6 h
• Tipos de estudos epidemiológicos: Desenhos de Estudo em Epidemiologia; Tipos de Estudos Observacionais; As dimensões dos estudos epidemiológicos /Observacionais ; Tipos de Estudos Experimentais; Indicadores de Morbilidade e Mortalidade; Medidas de Associação em Epidemiologia; Medidas de Impacto Em Epidemiologia; Ensaios clínicos
• Critérios de causalidade de Bradford Hill. – 2 h
• Avaliação de contínua de benfeício-risco. Deteção e investigação de sinais de segurança
• Fatores de confusão e vieses.
• Estudos de utilização de medicamentos – Análise de estudos: auto-medicação, erros de medicação, adesão à terapêutica, polimedicação – 4 h
• Estudos farmacoeconómicos

 Farmacovigilância (14 h)

• Principios gerais de Farmacovigilância – 1 h
• O Sistema Nacional de Farmacovigilância – Farmacovigilância em Portugal, na Europa e no mundo. O papel da EMA e da OMS na Farmacovigilância – 1 h
• Reacções adversas – conceitos, definição e exemplos – 2 h
• Classificação de Reacções Adversas Medicamentosas: Rawlins e EIDOS/DoTS – 2 h
• Geração de sinal – métodos qualitativos/quantitativos. Bases de dados em Farmacovigilância – 1 h
• Notificação espontânea de reacções adversas – 1 h
• Causalidade. Imputação de causalidade – Algoritmo de Naranjo, classificação OMS – 2 h
• RAM cardiovasculares, gastrointestinais, no SNC, respiratórias, oculares – 2 h
• Avaliação da segurança de medicamentos. Avaliação pré-clinica da segurança; requisitos para autorização e registro de medicamentos. Farmacovigilância nos ensaios clínicos – 1 h
• Avaliação e gestão de risco; Identificação e quantificação dos riscos de medicamentos – 1 h

NAO

Bibliografia principal

• Strom, Brian L., ed. Pharmacoepidemiology. John Wiley & Sons, 2006.
• COBERT, Barton – Cobert’s manual of drug safety and pharmacovigilance. 2nd ed. Sudbury, MA : Jones & Bartlett Learning, 2012.

Bibliografia secundária

• Hartzema AG, Porta M, Tilson HH. Pharmacoepidemiology. An introduction. 3rd edition. Harvey Whithney Books Company, 1998.
• World Health Organization. Adherence to long-term therapies: evidence for action. 2003.
• World Health Organization. Introduction to drug utilization research. World Health Organization, 2003.
• Wettermark, Björn, et al. “Introduction to drug utilization research.” Drug Utilization Research: Methods and Applications (2016): 1-12.
• Andrews, Elizabeth B., and Nicholas Moore, eds. Mann’s Pharmacovigilance. John Wiley & Sons, 2014.
• Ferner, Robin E., and Jeffrey K. Aronson. “EIDOS.” Drug safety33.1 (2010): 15-23.
• Aronson, J. K. (Ed.). (2015). Meyler’s side effects of drugs: the international encyclopedia of adverse drug reactions and interactions. Elsevier.
• Kaeding, M., Schmälter, J., & Klika, C. (2017). Pharmacovigilance in the European Union.
• Aronson, J. K. (2009). Medication errors: definitions and classification. British journal of clinical pharmacology, 67(6), 599-604.